公司简介_凯因科技

北京凯因科技股份有限公司

（以下简称凯因科技，股票代码：688687）成立于2008年，注册资本1.71亿元，位于素有“药谷”之称的国家级经济技术开发区--北京经济技术开发区。

公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司，入选北京市“专精特新”小巨人企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程企业。公司于2021年2月8日正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。

研发实力

经过十余年不断积累，公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台，组建了包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍，打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系。近年来，公司共承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项，获得了2个创新药注册批件和3个创新药临床批件；截至2023年12月31日，公司累计获得53项境内外发明专利，为“北京市专利示范单位”。

当前，凯因科技重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线；同时，布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线，不断提升病毒及免疫性疾病的临床治愈率，增强公司核心竞争力。

生产能力

凯因科技拥有7个GMP生产车间，具备丰富的药品剂型生产线：

生物制品生产线包含小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂和泡腾片3个剂型；化学药品生产线包含小容量注射剂（最终灭菌和非最终灭菌）、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂4个剂型。其中，化学药品最终灭菌注射剂生产线通过乌克兰国际GMP认证（PIC/S标准）。

商业化能力

公司现有多款成熟的商业化品种，包括国内唯一一款干扰素泡腾片剂型的金舒喜®（人干扰素α2b阴道泡腾片）、凯因益生®(人干扰素α2b注射液)、凯因甘乐®/甘毓®（复方甘草酸苷系列产品）等，市场份额均位居前列；针对罕见病 IPF（特发性肺纤维化）的药物安博司®（吡非尼酮片），与国内医药商业公司合作推广，以便其更高效地触达市场、惠及更多IPF患者。公司1类新药凯力唯®（盐酸可洛派韦胶囊）于2020年1季度获批上市，同年进入国家医保目录，是第一个被纳入国家医保目录的国产直接抗病毒药物，使公司成为国内第一家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业，打破了进口垄断。