2021年12月28日，凯因科技（股票代码：688687）派益生^®（培集成干扰素α-2注射液）治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目完成首例受试者入组。

该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，由吉林大学第一医院牛俊奇教授主导，以评价培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染者的疗效及安全性。本研究以未被满足的临床治疗需求为导向，突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念，将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。 

慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球重要的公共卫生问题，全球约有2.9亿慢性HBV感染者^[1]，中国约有7000万例HBV感染者^[2]。肝硬化和HCC患者中，由HBV所致者分别占77％和84％^[3]，存在大量未被满足的临床治疗需求。

培集成干扰素α-2注射液（长效干扰素）是由北京凯因科技股份有限公司研发的PEG化α干扰素，适合一周一次给药，兼备抗病毒、免疫调节作用，与持续、有效抑制病毒复制的核苷（酸）类似物联用可明显提高乙肝临床治愈率。培集成干扰素α-2注射液已完成药学、药理毒理、临床研究（健康人Ia期、丙肝人群的Ib、Ⅱ、Ⅲ期临床研究及乙肝Ⅱ期），并获批用于治疗成人慢性丙型肝炎（HCV）。 

[1] Polaris Observatory Collaborators 2018年报告

[2] 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版）

[3] 国际肝病公众号《世界肝炎日|庄辉院士：新时期下，我国病毒性肝炎流行现状与挑战》

 

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